【儿科医生】肤乐霜不用代购了,但值得买吗?

被孩子湿疹困扰的家长,可能听说过“肤乐霜”这个药,这是首都儿科研究所自己院内配置的皮肤外用药,因为“疗效好”盛名在外。为了买这个药,北京本地的家长去儿研所都要排上小半天的队,很多外地的家长花高价在网上找代购。

最近,为了缓解买药难的问题,北京市医院管理局出通知,允许13种儿童用医院制剂在市属医院儿科中调剂使用,其中就包括了大名鼎鼎的“肤乐霜”,也就意味着患者可以在北京市其它市属医院买到肤乐霜了,而不用去专门跑儿研所排队或者找人代购了。

但是,肤乐霜到底是一种什么样的药?为什么这么神奇,以至于让这么多家长趋之若鹜?它的效果如何?真的值的买吗?

根据肤乐霜的说明书的介绍,主要成份是荆芥穗、连翘等。根据中国专利数据库里查到的制备方法,肤乐霜其实有荆芥穗、连翘、白芷、铁丝威灵仙、大黄、大风子、白鲜皮八种中药。肤乐霜的说明书里写的功能主治为“清热燥湿、祛风解毒”,用于治疗儿童湿疹、风疹。

看过我前面《为什么不要用中药?》一文,大家可能知道,中药的有效性和安全性是未得到过证实的。“清热燥湿、祛风解毒”这些也都是无法证实的功效,因为中医里的“热、湿、风、毒”都没有明确的定义。湿疹里面虽然有个“湿”字,但其实儿童湿疹主要是特应性皮炎,主要和皮肤屏障功能障碍有关,治疗上不是要“燥湿”而是要保湿。

肤乐霜是儿研所的院内制剂,院内制剂是一个有中国特色的药品种类,一些大的医院,可以在医院内自己配制一些药品供自己医院内使用。相比正式流通的药品,院内制剂无论生产许可要求,还是生产条件,都要低很多。

肤乐霜上市20余年,那时的院内制剂管理很松散,配制也不需要审批许可,即便按照2005年药监局出台的《医疗机构制剂注册管理办法》,利用传统工艺配制使用的中药制剂,也不需要药效学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、临床研究资料。所以肤乐霜上市前有效性和安全性并没有验证过,更何况清热燥湿、祛风解毒本来就是无法证实的功效。不管中医里的“湿”是不是大家现在所说的湿润,我也不相信“清热燥湿”的肤乐霜对需要保湿治疗的湿疹会有用。

没用为什么大家争相去买?秘密在于老版本的肤乐霜里是含有激素。根据2010年法制日报的报道,儿研所中试基地负责人刘春表示:“老版肤乐霜配方中不但含有中药,也有西药成分。”在老版肤乐霜中,西药成分包括醋酸地塞米松、维生素E。


<em>旧版肤乐霜</em>
地塞米松这样的激素本来正是治疗湿疹的常用药,加了它治疗湿疹、皮炎效果自然好,再加上首都儿科研究所这样的大医院的名号,又是独家配制外面买不到的,很容易让人感觉这是大医院的独家秘方,就产生了品牌效应了,肤乐霜很快就有了知名度。

后来因为中西药结合的维C银翘片等出现心慌、恶心、呕吐、头疼等不良反应后,北京市药监局规定院内制剂禁止中西药复方,也就是中药、西药不能“混搭”。从2010年开始,儿研所也被迫将肤乐霜中的地塞米松去除了,只保留了中药成分,导致的结果是很多家长发现原来的湿疹灵药不灵了,然后就有了法制日报的这篇《湿疹名药肤乐霜为啥不管用了?》的报道。[1]

上有政策,下有对策,儿研所很快想出了新招。既然在生产时不让中药、西药混搭,但没有规定说中西药不能一起用啊。于是肤乐霜的药品说明书里来了一句与醋酸地塞米松乳膏配合使用。皮肤科医生给湿疹的孩子开肤乐霜的同时,会再开一支艾洛松或者皮炎平,有的还开一支保湿霜,躲在激素和保湿霜后面,肤乐霜因此得以续写它的传奇。


<em>新版肤乐霜</em>

原来一支中西结合的肤乐霜,不让中西药混搭之后,医生需要开一只肤乐霜,再开一只激素药膏,自然可以保持原来的效果。如果只用地塞米松,不用肤乐霜,会影响效果吗?北京儿研所的医生还真无意中做了这个研究。

医生将两百多位湿疹和特应性皮炎的孩子分三个组,A组用醋酸地塞米松乳膏,B组用肤乐霜,C组用醋酸地塞米松+肤乐霜,用药2周后结果发现A组有效率为83%,B组为65%,C组为84%,用地塞米松组和地塞米松+肤乐霜组的疗效没有统计学差异,但均好于单用肤乐霜组。也就是无论用不用肤乐霜,只要用了地塞米松效果就没有差别,而且都比单用肤乐霜要好。

65%的有效率虽然没有激素那么好,似乎也不差?但如果你知道肤乐霜的辅料主要是甘油、二甲硅油之类的基质可能就不会这样想了,因为这些基质本来都有一定保湿作用,单用这些基质不加任何中药成份也会对湿疹产生一定治疗效果。如果再用这些基质设个对照组,估计更清楚纯中药的肤乐霜治湿疹靠的是什么了。可笑的是,儿研所的医生根据这个试验结果,竟然得出了“地塞米松乳膏联合肤乐霜治疗婴幼儿湿疹和特应性皮炎疗效可靠安全性高”的结论。[2]实在没有看出联合肤乐霜的必要性在哪里。

肤乐霜的效果依靠对激素的狐假虎威是一方面,另一方面,肤乐霜的安全性也是堪忧的,肤乐霜的八种中药里,竟然有多达三种是化妆品里的禁药。

无论是在2007年颁布的《化妆品卫生规范》,还是在2015年新版的《化妆品安全技术规范》里,白芷、威灵仙、大风子因为有毒性或者刺激性成份,而明确禁用于化妆品的。比如白芷的呋喃香豆素会增加皮肤对阳光的敏感度导致皮炎,白芷毒素可以刺激呼吸、神经系统,导致呼吸快、呕吐,甚至引发抽搐。

靠激素建立的疗效,里面添加了三种化妆品里明确禁用的成份,而且市面上已经有那么多疗效确切安全可靠的湿疹药物,了解了这些,哪怕北京市属医院都可以购买了,不再需要去儿研所苦苦排队,不再需要花高价去找代购,你还愿意买肤乐霜吗?

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